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新版gmp检查评定标准

请详见图表:http://www.docin.com/p-1771343244.html

我猜想你想要的可能是 inspection guideline ,但是现在还木有的,如果确实想早点了解一下的话,建议你在网上找EMEA或者WHO的 检查员指南 来看,因为中国2010版GMP的绝大部分是结合了 EMEA 和 WHO的GMP规范来制定的,所以,其指南也是同样适用的...

可以到国家药监局网站上下载GMP文件,就可以对比了

没有新版GMP的理念与旧版大不相同,不再有对条款的认证评定标准,而是检查缺陷综合评估,可能小缺陷造成GMP认证不过关,希望给你帮助

新建、改建、扩建、换证兽药生产企业和增建兽药生产车间,改变兽药生产、检验、储存的关键设施,应当实施兽药GMP现场检查验收评定制度。 《兽药GMP检查验收评定办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》由国务院兽医行政管理部门制修订,并组织实施。...

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